¿Qué es S?ilybumMarianaEextraer?
Extracto de Silybum Marianumes un material botánico natural derivado de las semillas de Silybum marianum, extraídas y purificadas en condiciones controladas y adecuadas, dando como resultado un material estandarizado que puede utilizarse en la industria. Se utiliza principalmente por sus propiedades funcionales en productos formulados en entornos de fabricación, incluidos sistemas de suplementos dietéticos, mezclas nutracéuticas, polvos funcionales y bases de concentrados líquidos, donde es importante controlar las especificaciones del producto y garantizar un procesamiento constante. Normalmente, en el extracto se encuentra un perfil bien-definido de flavonolignanos naturales y la calidad se controla mediante un conjunto de parámetros estandarizados, que incluyen la consistencia del ensayo, las características físicas y el cumplimiento de los estándares de fabricación internacionales, como los marcos GMP e ISO. También se aprecia en el aspecto de formulación, ya que desde el punto de vista de la cadena de suministro, muestra estabilidad en la integración en sistemas de múltiples ingredientes, por lo que no influye significativamente en la textura, la solubilidad y la uniformidad de la mezcla. Lo utilizan fabricantes contratados y desarrolladores de formulaciones que necesitan un rendimiento constante de las materias primas en lotes de producción a gran-escala. También es muy aceptado por su sinergia con otros extractos botánicos, premezclas de vitaminas y sistemas funcionales, lo que permite la flexibilidad del diseño de productos en los mercados globales de alimentos funcionales y nutracéuticos.

COA
| Artículo | Especificación | Resultado | Método de prueba |
| Nombre del producto | Extracto de Silybum Marianum | Extracto de Silybum Marianum | - |
| Nombre botánico | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Cumple | - |
| Parte usada | Semilla | Cumple | - |
| Ingrediente activo | silimarina | Cumple | - |
| Ensayo (silimarina) | Mayor o igual al 50,0% | 50.82% | ultravioleta |
| Apariencia | Polvo fino | Cumple | Visual |
| Color | Polvo marrón amarillo | Cumple | Visual |
| Olor y sabor | Característica | Cumple | organoléptico |
| Tamaño de partícula | 95% Pasa 80 Malla | Cumple | USP |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 5,0% | 3.21% | USP |
| Contenido de ceniza | Menor o igual al 8,0% | 4.36% | USP |
| Densidad aparente | 0,40-0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Plomo (Pb) | Menor o igual a 2,0 ppm | 0,41 ppm | PIC-EM |
| Arsénico (As) | Menor o igual a 1,0 ppm | 0,16 ppm | PIC-EM |
| Cadmio (Cd) | Menor o igual a 1,0 ppm | 0,08 ppm | PIC-EM |
| Mercurio (Hg) | Menor o igual a 0,1 ppm | 0,02 ppm | PIC-EM |
| Metales pesados totales | Menor o igual a 10 ppm | Cumple | PIC-EM |
| Residuo de etanol | Menor o igual a 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Residuo de metanol | Menor o igual a 3000 ppm | DAKOTA DEL NORTE | GC |
| Recuento total de platos | Menor o igual a 10.000 UFC/g | 1.300 UFC/g | USP |
| Levadura y moho | Menor o igual a 100 UFC/g | 25 UFC/g | USP |
| coliformes | Menor o igual a 10 UFC/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negativo | Negativo | USP |
| Salmonela | Negativo/25g | Negativo | USP |
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Fuente
Extracto de cardo marianoProviene de las semillas de Silybum Marianum, una planta con flores de la familia Asteraceae, que se cultiva ampliamente en regiones templadas de Europa, Norte de África, Medio Oriente y América del Norte y del Sur, donde el clima y el suelo son adecuados y proporcionan un rendimiento estable de semillas y calidad botánica. La planta generalmente se cultiva comercialmente en condiciones de crecimiento vegetal-y, una vez que las cabezas de la planta están completamente maduras, se cosecha mecánicamente y las semillas se separan y limpian antes de la extracción. La razón para utilizar semillas crudas como insumo es que son naturalmente ricas en flavonolignanos característicos, característica que las hace ideales para procesos de extracción industrial estandarizados que están estandarizados. Por lo general, las semillas se secan para reducir el contenido de humedad y mantener la estabilidad en el almacenamiento después de la cosecha, antes de trasladarlas a las plantas de procesamiento. El extracto se fabrica de manera controlada en entornos de fabricación, ya sea mediante tecnologías de extracción reguladas o mediante extracción con solventes seguida de purificación y estandarización para garantizar que se alcancen niveles de especificación consistentes para la aplicación. Luego, el producto final se seca hasta convertirlo en polvo y se envasa en condiciones controladas, lo que garantiza la estabilidad durante la distribución en todo el mundo.
Historia
Silybum marianum es bien conocido y documentado en antiguas tradiciones botánicas mediterráneas y europeas. Con su patrón de crecimiento y apariencia distintivos, era conocido y descrito en los primeros herbarios. En el período clásico y en la literatura europea medieval, se registró principalmente como una planta parecida al cardo-que se encontraba con frecuencia, enfatizando su taxonomía, cultivo y aplicación general en el sistema de conocimiento tradicional sobre plantas del período. A medida que la clasificación científica de las plantas tomó forma durante el Renacimiento, se clasificó cada vez con mayor precisión y se integró cada vez más en los sistemas formales de identificación de hierbas utilizados por los primeros botánicos europeos. La definición moderna de especies de plantas en los siglos XVIII y XIX y el creciente interés en la farmacognosia como campo científico pusieron a Silybum marianum en el mapa como una especie bien-de la familia Asteraceae, convirtiéndola en objeto de una investigación más sistemática de su composición de semillas y potencial de extracción. Las semillas de esta planta se convirtieron en el material de referencia herbario tradicional en el siglo XX, con el desarrollo de extractos estandarizados, pero más tarde se descubrió que se podía extraer comercialmente para su uso como ingrediente botánico estándar en la fabricación regulada. Hoy,Extracto de semilla de cardo marianoes conocido mundialmente por ser una materia prima botánica validada en la cadena de suministro de ingredientes botánicos, cuya historia refleja el proceso evolutivo del uso de la medicina herbaria tradicional hasta el actual procesamiento industrial de fitoquímicos y los sistemas de producción de calidad-controlada.

Precauciones
1. Verificación de material entrante
Cada lote debe verificarse antes de su uso para cumplir con las especificaciones internas y los requisitos de formulación, incluido el rango de ensayo, el contenido de humedad y la apariencia física en el Certificado de análisis (COA).
2. Almacenamiento controlado antes del procesamiento
Extracto de cardo mariano de silimarinadebe mantenerse en un almacén fresco, seco y bien ventilado, y debe sellarse para garantizar que permanezca intacto hasta su uso. No lo exponga a mucha humedad ni a cambios de temperatura, ya que pueden afectar la estabilidad o el flujo del polvo.
3. Procedimientos de manipulación previos al-procesamiento
Utilice equipos limpios y exclusivos durante el traslado a las áreas de producción para evitar la contaminación cruzada-con otros polvos botánicos. Para una introducción precisa de la formulación, se sugieren sistemas de pesaje y dosificación controlados.
4. Evaluación de compatibilidad en sistemas de formulación
Para verificar la compatibilidad del producto con otras materias primas, como excipientes, extractos de plantas o premezclas vitamínicas, y garantizar la regularidad y estabilidad de la mezcla, los fabricantes realizan estudios de compatibilidad antes del propio proceso de fabricación.
5. Control del tamaño de las partículas y de la uniformidad de la mezcla
Para lograr una distribución uniforme de las partículas para la aplicación final, se puede utilizar el cribado y/o el premezclado, garantizando así la uniformidad en la mezcla, la preparación de tabletas y/o el llenado de cápsulas.
6. Limpieza del equipo y prevención-de la contaminación cruzada
Las líneas de producción deben limpiarse antes y después de cada uso, y si se utilizan diferentes ingredientes botánicos, deben limpiarse nuevamente para garantizar la integridad del producto y evitar cualquier arrastre residual.
7. Trazabilidad y documentación de lotes
Los datos de trazabilidad, como todos los registros de uso, datos de lotes y producción, deben registrarse en sistemas de gestión de calidad y utilizarse para garantizar el cumplimiento de las normas y reglamentos y para fines de auditoría interna.
Proceso de producción

Certificado

Exhibición










