¿Qué es M?calañaTsilbarSestandarizadoEextraer?
Extracto estandarizado de cardo marianoes un extracto botánico concentrado "activo" de las semillas de Silybum marianum, que está controlado y estandarizado a una cantidad equilibrada de flavonolignanos activos (normalmente silimarina). Es una materia prima clave en la fabricación de suplementos dietéticos (formulaciones dietéticas), sistemas alimentarios funcionales, concentrados de bebidas y desarrollo de mezclas nutracéuticas, donde el control de la consistencia y las especificaciones de los ingredientes se convierten en un factor crucial para la producción en masa. El método de procesamiento está estandarizado y garantiza la estabilidad entre lotes--del extracto en términos de apariencia, apariencia y perfil de solubilidad del marcador activo, lo que permite incorporarlo en formulaciones de cápsulas, tabletas y polvo, así como en formulaciones de base líquida-. No se utiliza como producto de usuario final-sino como ingrediente funcional para el desarrollo de productos en formulaciones que pueden diseñarse consistentemente para tener propiedades de materia prima predecibles con características de comportamiento consistentes durante los procesos de mezcla, granulación y encapsulación. Tiene un perfil químico relativamente estable, lo que facilita una larga vida útil de los productos terminados y una mejor compatibilidad con otros ingredientes vegetales y/o vitamínicos-en formulaciones complejas.

COA
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| Artículo | Especificación | Resultado | Método |
| Apariencia | Polvo fino de color amarillo claro a amarillo | Polvo fino amarillo claro | Visual |
| Olor | Olor suave y característico a hierbas. | Cumple | organoléptico |
| Gusto | Ligeramente amargo | Cumple | Sensorio |
| Tamaño de partícula | 95% pasa 80 malla | 96% pasa malla 80 | tamizado |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 5,0% | 3.20% | Gravimétrico |
| Contenido de ceniza | Menor o igual al 5,0% | 3.80% | AOAC |
| Contenido de silimarina | 80% | 82.35% | HPLC |
| Perfil de flavonolignanos | Coincidencia consistente de huellas dactilares | Partido confirmado | Huella digital HPLC |
| Metales pesados (total) | Menor o igual a 10 ppm | 6,5 ppm | PIC-EM |
| Plomo (Pb) | Menor o igual a 2,0 ppm | 1,1 ppm | PIC-EM |
| Arsénico (As) | Menor o igual a 1,0 ppm | 0,4 ppm | PIC-EM |
| Cadmio (Cd) | Menor o igual a 1,0 ppm | 0,3 ppm | PIC-EM |
| Mercurio (Hg) | Menor o igual a 0,1 ppm | 0,05 ppm | PIC-EM |
| Residuos de pesticidas | Cumple con los límites UE/USP | Obediente | GC-MS |
| Recuento total de platos | Menor o igual a 1.000 UFC/g | 320 UFC/g | USP |
| Levadura y moho | Menor o igual a 100 UFC/g | 45 UFC/g | USP |
| Escherichia coli | Negativo | Negativo | USP |
| Salmonela | Negativo | Negativo | USP |
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Dosificación
En el uso práctico en la fabricación y uso de suplementos dietéticos, un rango de referencia típico para la dosis es de aproximadamente 150 a 600 mg por dosis diaria en productos de suplementos dietéticos terminados para los cualesExtracto de silimarinaestá estandarizado a un 70-80% de compuestos activos, eligiéndose dosis mayores o menores en proporción a la fuerza del extracto y la densidad del producto final. En formulaciones de alimentos o bebidas funcionales a granel, las concentraciones son mucho más bajas, alrededor del 0,05% al 0,3% del peso de la formulación; Se garantiza la estabilidad de la dispersión y existe neutralidad sensorial en matrices líquidas o en polvo. En la fabricación de cápsulas o tabletas, la cantidad de extracto crudo se puede ajustar para lograr un tamaño y concentración de producto específicos, dependiendo de los excipientes utilizados, las propiedades de flujo del extracto crudo y el rendimiento de compresión. Ya sea que este sea un requisito para el producto y/o un parámetro importante para la formulación, la dosis debe calcularse según valores de ensayo estandarizados para permitir la coherencia entre lotes, así como para permitir una contribución predecible de los ingredientes en el producto final. Cualquier nivel de uso debe ajustarse para reflejar los requisitos de la legislación local, las publicaciones de la industria y las directrices específicas del país-para los ingredientes botánicos, ya que los niveles de uso y los requisitos de etiquetado pueden variar en diferentes mercados, por ejemplo, UE, EE. UU., Asia Pacífico, etc.
Almacenar
1. Almacenamiento a temperatura controlada
Se recomienda almacenar el producto en un lugar fresco y estable, generalmente a temperaturas inferiores a 25 grados, y no exponerlo a fuentes de calor elevado, como hornos de producción, líneas de vapor y luz solar directa cerca de las entradas del almacén, ya que las altas temperaturas afectarán la fluidez del polvo y el equilibrio de humedad en períodos de almacenamiento -largo plazo.
2. Gestión de la humedad y la humedad
En condiciones de almacenamiento, la humedad relativa debe mantenerse lo más baja posible; Es preferible menos del 60%. El embalaje es resistente a la humedad-, pero se deben evitar las repetidas aperturas de contenedores secundarios, y se recomiendan cuartos de almacenamiento que tengan desecantes en áreas húmedas para evitar la posibilidad de que se formen grumos o se apelmace la superficie.
3. Protección de la luz
Manténgalo en un almacén con sombra o poca-luz. La protección primaria se logra mediante el empaque, pero se debe evitar la exposición prolongada a una iluminación industrial intensa y/o a altos niveles de rayos UV para conservar el color natural y la integridad química de los componentes botánicos.
4. Manipulación de contenedores sellados
Los contenedores deben cerrarse de forma rápida y segura después de su uso después de abrirlos. En el caso de unidades de fabricación a gran-escala, es recomendable trasladar la cantidad de trabajo en contenedores-de menor tamaño, claramente etiquetados y herméticos para minimizar la exposición repetida del producto a granel.
5. Separación de olores-Materiales activos
Evite almacenar en áreas donde haya materias primas con olor fuerte-, productos químicos volátiles y extractos de plantas aromáticas, ya que los polvos botánicos pueden absorber el olor del ambiente durante períodos prolongados de almacenamiento en áreas de almacén compartidas.
6. Rotación de Inventario (Sistema FIFO)
Utilice un sistema de inventario de primero-en entrar, primero-en salir, de modo queExtracto de Silybum Marianumse rota regularmente y ningún producto se almacena por un período más largo que el recomendado por los ciclos de vida útil-. El etiquetado de lotes y la fecha de producción son clave para la trazabilidad de los sistemas de calidad industrial.
7. Ambiente limpio y libre de contaminación-
Mantenga las áreas de almacenamiento limpias,-libres de polvo y de contaminación industrial y plagas. Es recomendable almacenar los pallets para evitar el contacto con el suelo y permitir la circulación del aire y poder ser inspeccionados.

Aplicaciones y sinergias
Además de ser un ingrediente de posicionamiento independiente,Extracto de semilla de cardo marianoes muy común en la formulación de sistemas de múltiples-ingredientes, incluidas mezclas de suplementos dietéticos, polvos funcionales, cápsulas, tabletas y concentrados de bebidas, donde forma parte de la formulación y actúa como un ingrediente "controlado por las especificaciones". A menudo se utiliza en plataformas de formulación-basadas en plantas donde la compatibilidad de ingredientes y la consistencia entre lotes-a-lotes son de suma importancia para la fabricación comercial. Desde una perspectiva de aplicación y sinergia, el extracto tiene muchas oportunidades para mezclarse con otros componentes botánicos, premezclas de vitaminas, mezclas de aminoácidos y mezclas de minerales para promover formulaciones multifuncionales y/o conceptos de productos diversificados. Es compatible con la mayoría de los extractos de plantas, incluidos el té verde, la cúrcuma, los extractos tipo ginseng-, las vitaminas del complejo B- y las formulaciones antioxidantes, lo que permite a los fabricantes crear múltiples formulaciones y combinaciones de ingredientes sin comprometer la estabilidad física o la eficiencia del procesamiento. También se puede co-con maltodextrina o fibras dietéticas para mejorar la fluidez y uniformidad de la mezcla en sistemas de producción de alto-volumen que utilizan sistemas a base de polvo-. Los usos sinérgicos se deben principalmente a las necesidades de diseño de formulación, la escalabilidad industrial y las necesidades de desarrollo de productos que cumplen con las normativas-en diferentes mercados, lo que lo convierte en una opción de ingrediente flexible para los fabricantes interesados en tener una calidad de producto y una arquitectura de formulación consistentes.
Fábrica

Certificado

Exhibición










