Qué esPancrelipasa?
La pancrelipasa (o pancreatina) es una mezcla de enzimas lipasa, amilasa y proteasa de origen porcino-que se utiliza para tratar la insuficiencia de enzimas pancreáticas causada por afecciones como la fibrosis quística o la pancreatitis. Reemplaza las enzimas naturales para mejorar la digestión y la absorción de nutrientes. Los efectos secundarios incluyen estreñimiento, náuseas o calambres abdominales. Debe tomarse con las comidas.
Todo lo que necesitas saber
¿Para qué se utiliza la pancreatina?
¿Quién no debería tomar pancreatina?
Es alérgico a este medicamento o a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento, incluida la carne de cerdo y/o la proteína de cerdo. Esta preparación contiene ingredientes de origen porcino. Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
¿Puede la pancreatina ayudar a perder peso?
A pesar de los beneficios teóricos, existe evidencia clínica limitada que respalde el uso de pancreatina para perder peso en personas sin insuficiencia pancreática.
¿Existe algún inconveniente en tomar enzimas digestivas?
Enzimas digestivas de venta libre--
La alfa-galactosidasa puede ayudar a descomponer un tipo de fibra no-absorbible llamada galactooligosacáridos (GOS), que se encuentra principalmente en los frijoles, los tubérculos y algunos productos lácteos. Se sabe que el GOS es beneficioso, pero puede provocar gases e hinchazón en algunas personas.
Detalles principales:
Utilizado para
Terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas:Trata problemas de digestión causados por pancreatitis crónica, cáncer de páncreas o fibrosis quística.
Apoyo a la digestión:Descompone grasas, proteínas y carbohidratos cuando el páncreas no produce suficientes enzimas.
Reducción de los síntomas gastrointestinales:Ayuda a controlar la hinchazón, los gases y el malestar abdominal.
Cómo administrar
Momento:Tomar inmediatamente antes o con las comidas y meriendas.
Dosificación:Siga las instrucciones exactas del médico; las dosis pueden variar según la gravedad de la afección.
Uso:Trague las cápsulas enteras; no triturar ni masticar para evitar irritación de la boca y tomar con un vaso lleno de agua.
Solicitud
La pancreatina se puede utilizar para promover el aflojamiento del tejido esofágico en pacientes con tumores esofágicos. También se ha demostrado que induce necrosis tumoral, lo que sugiere que puede ayudar en la respuesta al tratamiento del cáncer de esófago. Se ha utilizado en un estudio para evaluar el tratamiento del cáncer de páncreas con terapia con enzimas pancreáticas.
Fibrosis quística (FQ)
Inflamación-a largo plazo del páncreas (pancreatitis crónica)
Cáncer de páncreas
Cirugías en el páncreas
Cirugías en el tracto gastrointestinal superior (cirugía de bypass gástrico o gastrectomía)
Heces blandas y grasas (esteatorrea)
La pancreatina puede ser útil para controlar estas condiciones de salud porque puede:
Ayuda a descomponer varios nutrientes clave, incluidas proteínas, grasas y carbohidratos, que el cuerpo necesita para obtener energía.
Ayuda con la absorción de vitaminas y minerales esenciales.
Promover un aumento de peso saludable y el mantenimiento de un peso saludable.
RESULTADOS ANALITICOS
| Artículo de prueba | Método / Referencia | Especificación | Resultado | LOQ / Observación | Conclusión |
|---|---|---|---|---|---|
| Apariencia | Visuales / Internos | Polvo blanquecino a tostado claro, olor característico | Polvo-blanquecino, olor característico | - | Aprobar |
| Solubilidad | Interno / descriptivo | Parcialmente soluble en agua, formando una solución ligeramente turbia; insoluble en alcohol y éter | Cumple | Propiedad descriptiva común informada en el texto de la farmacopea pública. | Aprobar |
| Pérdida por secado | USP/vacío a 60 grados, 4 h | Menor o igual al 5,0% | 3.4% | - | Aprobar |
| Actividad de amilasa | Ensayo de pancreatina USP | No menos de 25 unidades USP/mg | 38,6 unidades USP/mg | Informe tal cual-a menos que se especifique lo contrario | Aprobar |
| Actividad de lipasa | Ensayo de pancreatina USP | No menos de 2,0 unidades USP/mg | 5,1 unidades USP/mg | Informe tal cual-a menos que se especifique lo contrario | Aprobar |
| Actividad de proteasa | Ensayo de pancreatina USP | No menos de 25 unidades USP/mg | 41,8 unidades USP/mg | Informe tal cual-a menos que se especifique lo contrario | Aprobar |
| Límites microbianos –Escherichia coli | Límites microbianos de la USP | Ausente | No detectado | Prueba de presencia/ausencia | Aprobar |
| Límites microbianos –Salmonelaespecies | Límites microbianos de la USP | Ausente | No detectado | Prueba de presencia/ausencia | Aprobar |
| Metales pesados (impurezas elementales) | ICP-MS/interno o ICH Q3D basado en riesgo- | Se ajusta a la evaluación interna de riesgos. | Cumple | La página pública del producto de Merck indica que los elementos de Clase 1 a 3 probablemente no estén por encima de la Opción 1 de ICH Q3D a menos que se especifique | Aprobar |
| Declaración de origen/fuente | Revisión documental | Derivado del páncreas porcino o bovino- | De origen porcino- | El resumen de la monografía pública de la USP reconoce el origen del cerdo o del buey | Aprobar |
Proceso de producción
